各会员单位、医疗器械企业及有关单位：
应企业对内审员的培训需求，由长垣医疗器械同业公会主办的2022年度内审员培训班计划于7月3日-6日举办，现将有关预报名培训事宜通知如下：
一、适用对象
管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员以及医疗器械行业监管人员。
二、培训人数
50人（培训当天需出示行程码和场所码）
三、培训内容
1、质量管理体系相关标准、法规简介及其基础术语;
2、IS013485: 2016 / YY /T0287-2017标准详解;
3、GB/T 19001-2016 / IS09001: 2015新版的理解与实施;
4、医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械与体系标准的主要不同点；
5、现场分组模拟审核。
6、交流答疑。
四、培训地点
长垣驼人集团南厂 四楼强森厅
五、培训日期：
2022年7月3-6日，4天
六、上课时间
上午：8:30 —— 12:00
下午：3:00 —— 6:30
七、非会员单位
1500元/人
八、培训证书
考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”。
九、联系电话
王欢15903006113（微信同步）
顿红敏13523230532（微信同步）
十、报名方式
方式一: 填写报名表发送至414544744@qq.com
方式二: 微信公众号在线报名
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