各会员单位、医疗器械企业及有关单位：
应企业对内审员的培训需求，由长垣医疗器械同业公会主办的2021年度内审员培训班计划于3月底举办，现将有关预报名培训事宜通知如下：
一、适用对象：
管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员以及医疗器械行业监管人员。
二、培训内容
1. 质量管理体系相关标准简介及其基础术语；
2. YY/T0287-2017 / ISO13485:2016 标准详解；
3. GB/T19001-2016 / ISO9001:2015标准讲解；
4. 标准和法规的关系；
5. 质量管理体系建立及文件的编写；
6. 内审程序、方法、技巧和内审自查报告。
7. 内审检查表的编制
三、培训地点：
长垣 驼人集团南厂
四、培训日期：
2021年3月22-24日，3天
五、上课时间：
上午：9:00——12:00
下午：2：00——5:30
六、免费培训人数：
会长6人 副会长4人 理事2人 会员1人（含午餐）
七、非会员单位：
1500元/人
八、培训证书：
考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”。
九、联系电话：
王欢15903006113（微信同步）
顿红敏13523230532（微信同步）
十、报名方式：
方式一: 填写报名表发送至414544744@qq.com 报名表请见附件
方式二: 微信公众号在线报名
